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第一百四十章 天无绝人之路?(1 / 3)

不过通过别人来影响到gcp的审查,终究是下策。

景萧然还有第二手的准备!

fda,美国食品药品监督管理局,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

神州实验室在申请华夏gcp审查的同时,也同步申请了美国fda审查。

想要通过fda审查的难度要比gcp大得多,毕竟美国目前来说还是全球科技的中心圈。

大部分行业的标准、指南都是美国所制定和发布的。

目前来看,神州实验室的免疫检查点抑制剂虽然在gcp审查遭遇了不小的难题。

但是如果能够顺利通过美国fda的审查,那绝对可以反过来给gcp施压!

一个药物如果能通过fda审查,那绝对远远超过了gcp的标准。

华夏gcp,以徐利为代表的委员,没有道理再继续卡着审查,不允许神州实验室通过。

否则整个华夏gcp的公信力会大大降低。

更何况徐利只是gcp委员,尚没有绝对的权力决定一个药物的生死。

不过,想要通过fda审查的难度远高于gcp,想要短时间通过fda审查不是易事。

景萧然想到了辉瑞!

在美国,景萧然仅有的人脉资源,就是辉瑞。

这还是靠着“新型口服抗凝药”所累积起来的人脉。

但是自从神州实验室拒绝将“免疫检查点抑制剂”的专利转让给辉瑞之后,双方的关系陷入了冰点。

一度和景萧然关系很好的哈里斯,也迫于辉瑞内部的压力,很长的一段时间里没有和神州实验室联系了。

如果辉瑞能够帮忙,凭借着辉瑞在美国的影响力,那神州实验室短时间内通过fda审查的可能性就会变得很大!

景萧然将所有的风险和可能性都列举了出来……

现在能和辉瑞合作,那便是最好的一个选择!

……

美国,辉瑞公司总部。

哈里斯正在听下属汇报辉瑞上个季度的业绩,特别是针对“新型口服抗凝药”!

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